PMA-Zeolit®

Tehničke informacije za zdravstvene djelatnike – istraživanja PMA zeolita*- sažeci studija

Preuzmanje PDF na engleskom jeziku

PMA-Zeolith® – Studije u sažetom formatu

Vlastita istraživanja i razvoj - popis izrađenih studija

Studije sigurnosti proizvoda/toksikologija

Studije o dvostrukom mehanizmu djelovanja

  • Jačanje crijevne barijere
  • Vezanje patogenih tvari u GIT-u

Studije o vjerojatnosti sekundarnih učinaka

Studije na ljudima

  • PANACEO kod pacijenata sa sindromom iritabilnog crijeva (pilot studija)
  • Liječenje sindroma iritabilnog crijeva (neintervencijska studija)
  • Liječenje osteoporoze modificiranim zeolitom pokazuje pozitivne učinke u modelu osteoporotičnih štakora i kliničkoj studiji na ljudima
  • Klinički parametri kod pacijenata s osteoporozom koji su primali PMA-Zeolita®
  • na kraju 5-godišnjeg dvostruko slijepog kliničkog ispitivanja
  • Klinička studija o smanjenju nuspojava PMA-Zeolita® izazvanih kemoterapijom
  • Studija praćenja s PMA-Zeolitom® za prevenciju nuspojava izazvanih kemoterapijom, posebno periferne neuropatije
  • Učinak PMA-Zeolita® na odabrane krvne parametre pacijenata
  • Studija vjerodostojnosti na razini cijele Austrije – Olakšanje crijeva i jetre
  • Poboljšanje parametara jetre i bubrega kod poremećaja prehrane
  • Povećanje antioksidativnog kapaciteta kod ispitanika
  • Povećanje antioksidativnog kapaciteta kod fizički opterećenih ispitanika

Studije in vivo i in vitro

  • Pregled sigurnosti zeolita klinoptilolita i njegove medicinske primjene in vivo
  • Serija ispitivanja o učinku na mikrobiom
  • Istraživanje antioksidativne aktivnosti PANACEO-a
  • Životinjski model Alzheimerove bolesti – smanjenje oksidativnog oštećenja
  • Parcijalna hepatektomija – podrška sposobnosti jetre da se regenerira

Studije vanjskih znanstvenih ustanova provedene u razdoblju 2004 do 2024. isključivo sa supstancom PMA zeolit*

Sve dolje navedene studije i dokazi o upotrebi proizvoda provedeni su s aktivnim sastojkom tvrtke PANACEO International GmbH, poznatim kao PMA-Zeolit®, i mogu se pripisati isključivo tom aktivnom sastojku. Zabranjeno je navedene studije koristiti za druge zeolite i druge proizvođače. Optimizirani PMA-Zeolit® naziva se također “original”.

Thoma, W. (2006): Kliničko promatranje upotrebe aktiviranog zeolita (= PMA-Zeolit®) od travnja 2000.

Knapitsch, Schmölzer, (2004): Randomizirana dvostruko slijepa placebom kontrolirana studija s PANACEO Sportom na razinu laktata i poboljšanje performansi

Thoma, Gunzer, (2006) Kliničko promatranje: Antioksidativni učinak aktivnog vulkanskog minerala zeolita (PMA-Zeolit®) na oksidativni sustav

Abuja, P.M. (2006): Istraživanje antioksidativne aktivnosti PANACEO-a

Schulz, N., (2007): Praktično izvješće o upotrebi pripravka PANACEO MED u kontekstu sindroma iritabilnog crijeva od 2004.

Bachl, N., (2011): Evaluacija rezultata randomizirane, dvostruko slijepe studije s PANACEO Sportom za procjenu učinka na parametre fizičke performanse

Thoma, (2011): Kliničko promatranje primjene PANACEO MED-a (reprezentativni uzorak pacijenata)

Triebnig, (2011): Aktivirani prirodni zeolit ​​klinoptilolit u komplementarnoj medicini. Dokazani Roborani za teške bolesti, preporučeni adjuvant za kemoterapiju i radioterapiju. (Napomena: Evaluacija 150 reprezentativnih kartona pacijenata iz dugotrajnog promatranja primjene preko 2000 pacijenata u obliku dokumentiranih medicinskih slučajeva tijekom razdoblja od 10 godina koji su koristili PMA-Zeolit®.

Weber D., (2012): Studija o upotrebi zeolita u adjuvantnom liječenju poremećaja prehrane, posebno s obzirom na BMI te parametre jetre i bubrega

Oberwinkler (2013): Utjecaj aktiviranog (modificiranog) prirodnog zeolita-klinoptilolita na rasterećenje jetre (GPT, GOT, y-GT)

Lamprecht i sur., (2015): Učinci suplementacije zeolitom na parametre integriteta crijevne barijere, upale, redoksbiologije i performansi kod aerobno treniranih ispitanika

Pavelić, Pavelić Kraljević i Simović (2016): Učinak PMA-Zeolita-klinoptilolita® na metabolizam minerala i odabrane parametre krvi

Pavelić, Kraljević i Pavelić, (2017): Učinak… PMA-Zeolit-klinoptilolit® na odabranim kontaminantima (teškim metalima) nakon dugotrajne suplementacije – procjena sigurnosti

Pavelić Kraljević i sur., (2017): Novi, oksigenirani klinoptilolitni materijal učinkovito uklanja aluminij iz štakora otrovanih aluminijevim kloridom in vivo. Mikroporozni i mezoporozni materijali 249

Pavelić Kraljević i sur., (2018): Kritički osvrt na sigurnost i medicinsku primjenu zeolita klinoptilolita in vivo. Front. Pharmacol., 27. studenog 2018. | https://doi.org/10.3389/ fphar.2018.01350

Vitale i sur., (2020): ZeOxaNMulti ispitivanje: Randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje oralnog PMA-Zeolita® za sprječavanje nuspojava izazvanih kemoterapijom, posebno periferne neuropatije

Böhm i sur., (2020.): Napredak u upravljanju zdravljem kroz inovativnu dijagnostiku: Interpretacija elipsoidnih eritrocita pod mikroskopom tamnog polja u vezi s sindromom propusnog crijeva i utjecajem PMA-Zeolita® na krvnu sredinu i crijevnu barijeru

Eisenwagen S. i Pavelić K. (2020.): Potencijalna uloga zeolita u rehabilitaciji pacijenata oboljelih od raka. Arhiv fizioterapije i rehabilitacije 3: 029-040

Pavelić, Kraljević i dr., (2020.): Liječenje osteoporoze modificiranim zeolitom pokazuje blagotvorne učinke u modelu osteoporotičnih štakora i kliničkom ispitivanju na ljudima. Eksperimentalna biologija i medicina. Svezak 246, Broj 5, 2021.

Petkov, V. i dr., (2021.): PMA-Zeolit® može ublažiti upalu kod pacijenata sa sindromom iritabilnog crijeva – randomizirano, dvostruko slijepo, kontrolirano pilot ispitivanje. Naslov: PMA-Zeolit® i IBS (sindrom iritabilnog crijeva). Neuro Endocrinol Lett. ožujak 2021.;42(1):1-12

Kraljević Pavelić, S. i dr. (2022.): Klinička evaluacija definiranog učinka suplementacije zeolitom-klinoptilolitom na odabrane krvne parametre pacijenata. Front. Med., 27. svibnja 2022.; Sekcija Patologija

Kraljević Pavelić, S. i dr. (2022.): Klinički parametri kod pacijenata s osteoporozom koji su primali suplementaciju PMA-Zeolitom® na kraju 5-godišnjeg dvostruko slijepog kliničkog ispitivanja. Frontiers in Medicine. 9:870962. doi: 10.3389/fmed.2022.870962

Vitale, M.G. i dr. (2022.): Analize preživljavanja u ispitivanju ZeOxaNMulti: Praćenje, randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje oralne primjene PMA-Zeolita® za sprječavanje kemoterapijom izazvanih bolesti nuspojave, posebno periferna neuropatija. Front. Pharmacol., 8. studenog 2022. Odjeljenje za ishode lijekova, istraživanje i politike. https://doi.org/10.3389/fphar.2022.874028

Dolanc I. i dr. (2023.): Utjecaj dugotrajne primjene klinoptilolita na profil koncentracije metala u glodavcima. Biology (Basel). 26. siječnja 2023.;12(2):193. doi: 10.3390/biology12020193

Mosgoeller, W. i dr. (2024.) ‘PMA-Zeolit® (klinoptilolit) u liječenju sindroma iritabilnog crijeva – neintervencijska studija’, Zeits

PMA-Zeolith® je istraživan u cijelom nizu znanstvenih i kliničkih, dvostruko slijepih studija. Rezultati jasno prikazuju:

  • Sigurna i dobra podnošljivost: Čak ni pri dugotrajnoj upotrebi, nije bilo negativnih nuspojava
  • Jača crijevna stijenka: U visokokvalitetnoj komparativnoj studiji, marker za “propusno crijevo” (zonulin) se smanjio; Također je evidentiran trend protuupalnog djelovanja.
  • Pomoć kod sindroma iritabilnog crijeva (IBS): Simptomi poput bolova u trbuhu, nadutosti i konzistencije stolice poboljšali su se u pilot studiji i neposredno kod korisnika.
  • Koristi za kosti: Gustoća kostiju i markeri izgradnje kostiju su se poboljšali, dok su se smanjili markeri razgradnje, bol i prijelomi.
  • Podrška tijekom kemoterapije: Više pacijenata završilo je planirane cikluse kemoterapije; kod muškaraca je bilo manje slučajeva oštećenja živaca (CIPN). Naknadne studije pokazale su i druge dobrobiti u određenim skupinama.

Napomena:
Studije se isključivo odnose na PMA-Zeolith® i ne primjenjuju se na druge proizvode na bazi zeolita! Učinci se mogu razlikovati od osobe do osobe i ne zamjenjuju medicinske savjete. Molimo vas da poštujete intervale pauze kod uzimanja lijekova.

Sigurnost proizvoda i toksikologija

Medicinski uproizvod klase IIb Testovi: citotoks, senzibilizacija, iritacija, subkronični, genotoks.

  1. Istraživačko pitanje: Je li PMA-Zeolith® siguran za dugotrajnu upotrebu kod ljudi?
  2. Metoda: Fizikalno-kemijska karakterizacija materijala (npr. pH/stabilnost temperature, sadržaj klinoptilolita >80%), plus toksikološka ispitivanja uključujući genotoksičnost.
  3. Rezultat: Nema citotoksičnosti, nema senzibilizacije/iritacije, sigurna subkronična upotreba čak i kod višekratno korištene preporučene doze, nema mutagenosti. Pregled iz 2018. potvrđuje sigurnu upotrebu specifičnog PMA-zeolita®.
  4. Zaključak: Na temelju testova i stručnih mišljenja, PMA-Zeolith® se klasificirao kao siguran.

Izvor: Stručne informacije “Istraživanje PMA-Zeolith®” (sažetak studije iz sigurnosti/toksikologije).

Jačanje crijevne barijere (studija zlatnog standarda)

RCT, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana, 52 odrasle osobe trenirane u trajanju 12 tjedana · Otprilike 2 g/dan

  1. Istraživačko pitanje: Utječe li PMA-zeolit® na propusna crijeva izazvana intenzivnom fizičkom aktivnošću i treninzima (zonulin, upala, performanse)
  2. Metoda: RCT (Green Beat/MedUni Graz), mjerenje zonulina (stolice), IL-10 itd. na početku i nakon 12 tjedana.
  3. Rezultat: Značajno smanjenje zonulina u skupini koja je primila liječenje (p<0,05); trend prema povećanju IL-10 (str<0.1). To sugerira poboljšanu čvrstoću stijenke.
  4. Zaključak: Glavni ishod: jača crijevna barijera; protuupalni učinak.
    Izvor: Lamprechtova studija (klinički zlatni standard).

Selektivno vezanje teških metala i amonijaka (in vitro)
Model: želučano/crijevno okruženje (pH)PMA-Zeolith® do 3 g

  1. Istraživačko pitanje: Koje su štetne tvari vezane u probavnom traktu?
  2. Metoda: Testirajte otopine s olovom, kadmijem, arsenom, kromom, niklom i amonijem; mjerenje nakon dodavanja PMA-zeolita®.
  3. Rezultat: Optimalno vezanje olova u želučanom modelu; Vezanje olova, kadmija, arsena, kroma i nikla u crijevima. Smanjenje amonijaka ovisno o dozi, ~60% pri 3 g.
  4. Zaključak: Selektivno fizičko vezanje u probavnom traktu, zaštitni efekt.
    Izvor: In vitro dokazi za izmjenu kationa / vezanje amonijaka.

Sindrom iritabilnog crijeva (IBS) – pilot-studija (RCT)

Dvostruko slijepa studija, placebo 41 pacijent s IBS-om 2×/dan 3 g · 3 mjeseca

  1. Istraživačko pitanje: Smanjuje li PMA-Zeolith® subkliničku upalu/disfunkciju stijenke kod iritabilnog crijeva (IBS-a)?
  2. Metoda: Parametri krvi/stolice (hsCRP, zonulin, α1-antitripsin, IL-10) + mikrobiom.
  3. Rezultat: Značajno poboljšan α1-antitripsin (p=0,037) u odnosu na placebo; paralelne promjene u Bifidobacterium/Lactobacillus.
  4. Zaključak: Indikacije smanjene upale i poboljšanje integriteta sluznice.

Izvor: Pilot studija IBS-a (Neuro Endocrinol Lett.).

Osteoporoza – randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija (12 mjeseci)

n=100 (94f/6m) 3× dnevno 3 g

  1. Istraživačko pitanje: Utječe li PMA-zeolit® na metabolizam kostiju i BMD?
  2. Metoda: BMD, osteokalcin (formacija), β-crosslaps (resorpcija), bol (VAS), kvalitet života.
  3. Rezultat: BMD↑ (p<.001), osteokalcin↑ (p=0.001), β-crosslaps↓ (p=0.027); bol↓, QoL↑ naspram placeba.
  4. Zaključak: Pozitivni učinci na koštane parametre – vjerojatno putem crijevne barijere/modulacije upale.

Izvor: TOP studija (Eksperimentalna biologija i medicina).

(Clinical Parameters in Osteoporosis Patients Supplemented With PMA-Zeolite® at the End of 5-Year Double-Blinded Clinical Trial- Frontiers | Clinical Parameters in Osteoporosis Patients Supplemented With PMA-Zeolite® at the End of 5-Year Double-Blinded Clinical Trial)

Osteoporoza – 5-godišnje praćenje

n=55 (nastavak) Dugoročni unos

  1. Istraživačko pitanje: Dugoročni učinci na kvalitetu kostiju, prijelomi, bol/kvalitet života.
  2. Metoda: Nakon 1 godine RCT-a, svi su primili PMA-Zeolith® (ukupno 4–5 godina). Parametri: osteocalcin, β-crosslaps, BMD, prijelomi, VAS.
  3. Rezultat: Osteocalcin↑ & β-crosslaps↓ (str<.05) → preferiranu formaciju kosti; BMD je dugoročno stabilan; prijelomi značajno↓ (p=0,002); bol↓ i opće zdravlje↑ (str<.001).
  4. Zaključak: Postoje dokazi o uravnoteženoj remodelaciji kostiju i boljoj kvaliteti života tijekom 5 godina.

Izvor: praćenje TOP kohorte (Frontiers in Medicine 2022, Clinical Parameters in Osteoporosis Patients Supplemented With PMA-Zeolite® at the End of 5-Year Double-Blinded Clinical Trial- Frontiers | Clinical Parameters in Osteoporosis Patients Supplemented With PMA-Zeolite® at the End of 5-Year Double-Blinded Clinical Trial)

Dodatak u kemoterapiji oksalplatinom – RCT

n=120 (CRC)2× 3 g/dan · 7 mjeseci

  1. Istraživačko pitanje: Smanjuje li PMA-Zeolith® CIPN i poboljšava pridržavanje protokola?
  2. Metoda: Dvostruko slijepi RCT; krajnji ciljevi: CIPN, hematološka toksičnost, hepatotoksičnost, NCS, terapijski ciklusi.
  3. Rezultat: U muškoj podskupini: značajno manje CIP-a (p=0,047); 21% više pacijenata s >8 ciklusa (p=0,03); Trend: Manje teška hematološka toksikologija.
  4. Zaključak: Bolja podnošljivost kemoterapije / pridržavanje moguće; Nema dokaza o smanjenoj učinkovitosti kemoterapije.

Izvor: ZeOxaNMulti RCT (AORN Cardarelli, 2020).

Praćenje kemoterapije: preživljavanje (OS) i napredak (PFS)

n=104 (nastavak)Vrijeme promatranja ~30 mjeseci

  1. Istraživačko pitanje: Utječe li zajednička primjena PMA i Zeolitha® na preživljavanje / napredovanje?
  2. Metoda: DFS/PFS/OS analiza od početka intervencije; podgrupa prve linije.
  3. Rezultat: Trend prema poboljšanju ukupnog preživljavanja (p=0,1); nakon 7 mjeseci značajno bolji OS u prvoj liniji (p=0,004); PFS je granično bolji (p=0,05).
  4. Zaključak: Podaci podržavaju onkološku adjuvaciju; potrebna su daljnja istraživanja.

Izvor: Praćenje analiza preživljavanja (Frontiers in Pharmacology 2022).

Analiza odabranih parametrara krvi i minerala

Kratkoročni/srednjoročni/dugoročni protokoli ICP-MS i standardne metode

  1. Istraživačko pitanje: Utječe li PMA-zeolit® na relevantne razine minerala/toksina u plazmi?
  2. Metoda: 3 studije (28 dana; 12 tjedana Crohnova bolest; 4 godine osteoporoze) s odgovarajućim placebo/terapijskim skupinama.
  3. Rezultat: Općenito nije otkrivena neželjena demineralizacija; Profili su ostali unutar fiziološkog raspona u skupinama liječenja.
  4. Zaključak: Klinički vjerodostojna sigurna mineralna ravnoteža pod PMA-Zeolithom®.

Izvor: Analiza kliničkih parametara krvi (Frontiers in Medicine 2022).