🚚 Besplatna dostava za narudžbe iznad 99 € Slanje u 1-2 radna dana

PMA-Zeolit®

Istraživanja i studije

Tehničke informacije za zdravstvene djelatnike — istraživanja PMA zeolita* u sažetom formatu.

Preuzmite PDF (EN)

PMA-Zeolith® — studije u sažetom formatu

* Sve navedene studije odnose se isključivo na PMA-Zeolith® tvrtke PANACEO International GmbH i ne primjenjuju se na druge zeolite ili proizvođače.

Vlastita istraživanja i razvoj

Studije sigurnosti proizvoda/toksikologija

Studije o dvostrukom mehanizmu djelovanja

  • Jačanje crijevne barijere
  • Vezanje patogenih tvari u GIT-u

Studije o vjerojatnosti sekundarnih učinaka

Studije na ljudima

  • PANACEO kod pacijenata sa sindromom iritabilnog crijeva (pilot studija)
  • Liječenje sindroma iritabilnog crijeva (neintervencijska studija)
  • Liječenje osteoporoze modificiranim zeolitom — pozitivni učinci u modelu štakora i kliničkoj studiji
  • Klinički parametri kod pacijenata s osteoporozom na kraju 5-godišnjeg dvostruko slijepog ispitivanja
  • Klinička studija o smanjenju nuspojava PMA-Zeolita® izazvanih kemoterapijom
  • Studija praćenja za prevenciju nuspojava kemoterapije, posebno periferne neuropatije
  • Učinak PMA-Zeolita® na odabrane krvne parametre pacijenata
  • Studija vjerodostojnosti na razini cijele Austrije — olakšanje crijeva i jetre
  • Poboljšanje parametara jetre i bubrega kod poremećaja prehrane
  • Povećanje antioksidativnog kapaciteta kod ispitanika
  • Povećanje antioksidativnog kapaciteta kod fizički opterećenih ispitanika

Studije in vivo i in vitro

  • Pregled sigurnosti zeolita klinoptilolita i medicinske primjene in vivo
  • Serija ispitivanja o učinku na mikrobiom
  • Istraživanje antioksidativne aktivnosti PANACEO-a
  • Životinjski model Alzheimerove bolesti — smanjenje oksidativnog oštećenja
  • Parcijalna hepatektomija — podrška regeneraciji jetre

Studije vanjskih znanstvenih ustanova (2004–2024)

Sve dolje navedene studije provedene su s aktivnim sastojkom PANACEO International GmbH, poznatim kao PMA-Zeolit®. Zabranjeno je navedene studije koristiti za druge zeolite i proizvođače. Optimizirani PMA-Zeolit® naziva se također „original”.

Thoma, W. (2006): Kliničko promatranje upotrebe aktiviranog zeolita (= PMA-Zeolit®) od travnja 2000.

Knapitsch, Schmölzer (2004): Randomizirana dvostruko slijepa placebom kontrolirana studija s PANACEO Sportom na razinu laktata i poboljšanje performansi.

Thoma, Gunzer (2006): Kliničko promatranje — antioksidativni učinak aktivnog vulkanskog minerala zeolita (PMA-Zeolit®) na oksidativni sustav.

Abuja, P.M. (2006): Istraživanje antioksidativne aktivnosti PANACEO-a.

Schulz, N. (2007): Praktično izvješće o upotrebi pripravka PANACEO MED u kontekstu sindroma iritabilnog crijeva od 2004.

Bachl, N. (2011): Evaluacija rezultata randomizirane, dvostruko slijepe studije s PANACEO Sportom.

Thoma (2011): Kliničko promatranje primjene PANACEO MED-a (reprezentativni uzorak pacijenata).

Triebnig (2011): Aktivirani prirodni zeolit klinoptilolit u komplementarnoj medicini.

Weber D. (2012): Studija o upotrebi zeolita u adjuvantnom liječenju poremećaja prehrane.

Oberwinkler (2013): Utjecaj aktiviranog klinoptilolita na rasterećenje jetre (GPT, GOT, γ-GT).

Lamprecht i sur. (2015): Učinci suplementacije zeolitom na integritet crijevne barijere, upalu i performanse.

Pavelić, Pavelić Kraljević i Simović (2016): Učinak PMA-Zeolita-klinoptilolita® na metabolizam minerala.

Pavelić, Kraljević i Pavelić (2017): Učinak PMA-Zeolita na teške metale nakon dugotrajne suplementacije.

Pavelić Kraljević i sur. (2017): Oksigenirani klinoptilolit uklanja aluminij iz štakora in vivo.

Pavelić Kraljević i sur. (2018): Kritički osvrt na sigurnost i medicinsku primjenu klinoptilolita in vivo. Front. Pharmacol.

Vitale i sur. (2020): ZeOxaNMulti — oralni PMA-Zeolit® za sprječavanje nuspojava kemoterapije.

Böhm i sur. (2020): Elipsoidni eritrociti, sindrom propusnog crijeva i utjecaj PMA-Zeolita®.

Eisenwagen S. i Pavelić K. (2020): Potencijalna uloga zeolita u rehabilitaciji pacijenata oboljelih od raka.

Pavelić, Kraljević i dr. (2020): Liječenje osteoporoze modificiranim zeolitom — štakori i kliničko ispitivanje.

Petkov, V. i dr. (2021): PMA-Zeolit® i IBS — randomizirano pilot ispitivanje. Neuro Endocrinol Lett.

Kraljević Pavelić, S. i dr. (2022): Suplementacija zeolitom-klinoptilolitom na odabrane krvne parametre. Front. Med.

Kraljević Pavelić, S. i dr. (2022): Klinički parametri kod osteoporoze nakon 5-godišnjeg ispitivanja. Frontiers in Medicine

Vitale, M.G. i dr. (2022): Analize preživljavanja u ispitivanju ZeOxaNMulti. Front. Pharmacol.

Dolanc I. i dr. (2023): Dugotrajna primjena klinoptilolita i profil metala u glodavcima. Biology (Basel)

Mosgoeller, W. i dr. (2024): PMA-Zeolit® u liječenju IBS-a — neintervencijska studija.

Što pokazuju kliničke i dvostruko slijepe studije

  • Sigurna i dobra podnošljivost: čak ni pri dugotrajnoj upotrebi nisu zabilježene negativne nuspojave.
  • Jača crijevna stijenka: u komparativnoj studiji smanjen je marker propusnog crijeva (zonulin); evidentiran trend protuupalnog djelovanja.
  • Pomoć kod IBS-a: poboljšani simptomi (bolovi, nadutost, konzistencija stolice) u pilot studiji i kod korisnika.
  • Koristi za kosti: poboljšana gustoća kostiju i markeri izgradnje; smanjeni markeri razgradnje, bol i prijelomi.
  • Podrška tijekom kemoterapije: više pacijenata završilo planirane cikluse; kod muškaraca manje CIPN-a.

Napomena: Studije se isključivo odnose na PMA-Zeolith®. Učinci se mogu razlikovati od osobe do osobe i ne zamjenjuju medicinske savjete. Poštujte intervale pauze kod uzimanja lijekova.

Sažeci ključnih studija

Sigurnost proizvoda i toksikologija

Medicinski proizvod klase IIb · Testovi: citotoks, senzibilizacija, iritacija, subkronični, genotoks.

  1. Istraživačko pitanje: Je li PMA-Zeolith® siguran za dugotrajnu upotrebu kod ljudi?
  2. Metoda: Fizikalno-kemijska karakterizacija materijala (pH/stabilnost, klinoptilolit >80%) i toksikološka ispitivanja uključujući genotoksičnost.
  3. Rezultat: Nema citotoksičnosti, senzibilizacije ni iritacije; sigurna subkronična upotreba; nema mutagenosti. Pregled iz 2018. potvrđuje sigurnu upotrebu specifičnog PMA-zeolita®.
  4. Zaključak: PMA-Zeolith® se klasificira kao siguran.

Izvor: Stručne informacije „Istraživanje PMA-Zeolith®” (sigurnost/toksikologija).

Jačanje crijevne barijere (studija zlatnog standarda)

RCT, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana · 52 odrasle osobe · 12 tjedana · ~2 g/dan

  1. Istraživačko pitanje: Utječe li PMA-zeolit® na propusna crijeva izazvana intenzivnom aktivnošću (zonulin, upala, performanse)?
  2. Metoda: RCT (Green Beat/MedUni Graz); mjerenje zonulina, IL-10 itd. na početku i nakon 12 tjedana.
  3. Rezultat: Značajno smanjenje zonulina u skupini liječenja (p<0,05); trend prema povećanju IL-10.
  4. Zaključak: Jača crijevna barijera i protuupalni učinak.

Izvor: Lamprechtova studija (klinički zlatni standard).

Selektivno vezanje teških metala i amonijaka (in vitro)

Model želučano/crijevnog okruženja (pH) · PMA-Zeolith® do 3 g

  1. Istraživačko pitanje: Koje štetne tvari se vezuju u probavnom traktu?
  2. Metoda: Otopine s olovom, kadmijem, arsenom, kromom, niklom i amonijem.
  3. Rezultat: Optimalno vezanje olova u želučanom modelu; vezanje metala u crijevima; ~60% smanjenje amonijaka pri 3 g.
  4. Zaključak: Selektivno fizičko vezanje i zaštitni učinak u GIT-u.

Izvor: In vitro dokazi za ionsku izmjenu / vezanje amonijaka.

Sindrom iritabilnog crijeva (IBS) — pilot studija (RCT)

Dvostruko slijepa · 41 pacijent s IBS-om · 2×/dan 3 g · 3 mjeseca

  1. Istraživačko pitanje: Smanjuje li PMA-Zeolith® subkliničku upalu i disfunkciju stijenke kod IBS-a?
  2. Metoda: Parametri krvi/stolice (hsCRP, zonulin, α1-antitripsin, IL-10) i mikrobiom.
  3. Rezultat: Značajno poboljšan α1-antitripsin (p=0,037); promjene u Bifidobacterium/Lactobacillus.
  4. Zaključak: Indikacije smanjene upale i boljeg integriteta sluznice.

Izvor: Pilot studija IBS-a (Neuro Endocrinol Lett.).

Osteoporoza — RCT (12 mjeseci)

n=100 (94 ž / 6 m) · 3× dnevno 3 g

  1. Istraživačko pitanje: Utječe li PMA-zeolit® na metabolizam kostiju i BMD?
  2. Metoda: BMD, osteokalcin, β-crosslaps, bol (VAS), kvaliteta života.
  3. Rezultat: BMD↑ (p<.001), osteokalcin↑, β-crosslaps↓; bol↓ i QoL↑ naspram placeba.
  4. Zaključak: Pozitivni učinci na koštane parametre.

Izvor: TOP studija (Experimental Biology and Medicine).

Osteoporoza — 5-godišnje praćenje

n=55 (nastavak kohorte) · dugoročni unos

  1. Istraživačko pitanje: Dugoročni učinci na kvalitetu kostiju, prijelome, bol i kvalitetu života.
  2. Metoda: Nakon 1. godine RCT-a svi su primali PMA-Zeolith® (ukupno 4–5 godina).
  3. Rezultat: Preferirana formacija kostiju; stabilan BMD; prijelomi↓ (p=0,002); bol↓.
  4. Zaključak: Uravnotežena remodelacija kostiju tijekom 5 godina.

Izvor: Praćenje TOP kohorte (Frontiers in Medicine 2022).

Dodatak u kemoterapiji oksaliplatinom — RCT

n=120 (CRC) · 2× 3 g/dan · 7 mjeseci

  1. Istraživačko pitanje: Smanjuje li PMA-Zeolith® CIPN i poboljšava pridržavanje protokola?
  2. Metoda: Dvostruko slijepi RCT; CIPN, hematološka i hepatotoksičnost, broj ciklusa.
  3. Rezultat: U muškoj podskupini manje CIPN-a (p=0,047); 21% više pacijenata s >8 ciklusa.
  4. Zaključak: Bolja podnošljivost kemoterapije; nema dokaza o smanjenoj učinkovitosti.

Izvor: ZeOxaNMulti RCT (AORN Cardarelli, 2020).

Praćenje kemoterapije: preživljavanje (OS) i napredak (PFS)

n=104 · vrijeme promatranja ~30 mjeseci

  1. Istraživačko pitanje: Utječe li zajednička primjena na preživljavanje i napredovanje?
  2. Metoda: DFS/PFS/OS analiza; podgrupa prve linije.
  3. Rezultat: Trend boljeg OS-a (p=0,1); nakon 7 mjeseci značajno bolji OS u prvoj liniji (p=0,004).
  4. Zaključak: Podaci podržavaju onkološku adjuvaciju; potrebna daljnja istraživanja.

Izvor: Analiza preživljavanja (Frontiers in Pharmacology 2022).

Analiza odabranih parametara krvi i minerala

Kratko/srednje/dugoročni protokoli · ICP-MS i standardne metode

  1. Istraživačko pitanje: Utječe li PMA-zeolit® na razine minerala/toksina u plazmi?
  2. Metoda: 3 studije (28 dana; 12 tjedana; 4 godine osteoporoze).
  3. Rezultat: Nije otkrivena neželjena demineralizacija; profili unutar fiziološkog raspona.
  4. Zaključak: Klinički vjerodostojna sigurna mineralna ravnoteža.

Izvor: Analiza kliničkih parametara krvi (Frontiers in Medicine 2022).

Jedini medicinski PMA zeolit® na hrvatskom tržištu

Odobren od HALMED-a — garantirano učinkovit i siguran za humanu oralnu i lokalnu upotrebu.

Više o PMA zeolitu